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百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案,已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。截至目前,宜泽康®已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单,1项适应症获美国FDA突破性疗法认定。

关键词: 百利天恒 突破性 治疗 单抗 名单 纳入 品种 reg 适应症 化疗